최근 가슴성형에 대한 수요 증가로 실리콘유방의 부작용 사례도 덩달아 늘었지만 식품의약품안전처가 부작용 원인 규명에 소극적이란 지적이 제기됐다.
국회 보건복지위원회 김성주 의원(새정치민주연합)은 20일 식약처로부터 제출받은 ‘추적관리대상 의료기기 생상 및 수입현황’ 자료를 통해 이같이 지적했다.
실리콘 인공유방 관련 주요 부작용은 ‘파열’이 최근 4년간 1659건이 발생해 가장 많았고, 주름(46건), 장액종(12건), 모양변형(11건), 감염(8건), 염증(7건) 등이 뒤를 이었다.
반면 이런 부작용과 관련해 한국의료분쟁조정중재원에 접수된 건은 3년간 9건인 것으로 나타났으며 이 중 2건만 조정됐고, 의료기관의 참여거절로 조정절차를 개지조차 하지 못한 건수는 5개인 것으로 드러났다. 대체로 환자들이 의사와 합의나 재수술 그리고 소송을 통한 법적분쟁을 감수하고 있다는 설명이다.
김성주 의원은 “실리콘 인공유방 부작용 피해를 입은 소비자들은 정확한 부작용의 원인도 모른 채, 의료인과의 소송 등 분쟁 속에서 고통 받고 있지만 식약처는 소극적 태도를 보이는 등 의료기기 안전관리 책임기관으로서의 책임감이 부족하다”고 질타했다.
김 의원은 이어 “식약처는 제품에 대한 안전성 검증을 강화하고, 소비자에게는 부작용을 제대로 홍보하고 의료계와의 공조를 통해 안정적인 수술이 이뤄질 수 있도록 노력해야 한다”고 강조했다.
